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La caratteristica di questa molecola è che agisce su
entrambe le forme isoenzimatiche della 5-alfa-reduttasi. Riduce a livelli quasi di
castrazione il DHT.
Uno studio ha mostrato che è necessaria una piccola
quantità di dutasteride per inibire la forma 1 della 5-alfa-reduttasi, mentre una grande
quantità di Propecia è necessaria per inibire la stessa quantità di 5-alfa-reduttasi
forma 1.
Lo stesso dicasi per la forma 2. Quindi questo farmaco è
molto più potente e selettivo di Propecia.
Lo studio ha mostrato che finasteride 1 mg (Propecia)
è simile a 0.1 mg di dutasteride.
E' stata approvata nel gennaio 2002 per il trattamento
dell'ipertrofia prostatica dalla FDA americana.
Il 13 marzo 2003, dalla Spagna la GlaxoSmithKline (GSK)
lancia la dutasteride nel mondo.
Potrebbe prendere il posto della finasteride,
in quanto inibirebbe ambedue i tipi della 5-alfa-reduttasi.
La pillola contro l'ipertrofia prostatica contenente
dutasteride è di 0.5mg ed è in forma di softgel.
Il massimo della concentrazione di dutasteride nel plasma
si verifica dopo 2-3 ore dell'assunzione. L'emivita è di circa 5 settimane. Il farmaco
viene metabolizzato principalmente dall'isoenzima CYP3A4 del citocromo P450, è
escreto principalmente nelle feci, approssimativamente per il 5% immodificato e per il 40%
sotto forma di metaboliti. Meno dell'1% è escreto nelle urine.
Gli effetti del farmaco sono stati testati in 3 prove
separate durate 2 anni ognuna. Gli studi hanno interessato 4324 uomini, tra cui 2158 hanno
assunto placebo e 2166 dutasteride. Di questi 3522 hanno completato il primo anno di
studio.
|
Placebo (2,158 pazienti) |
Dutasteride (2,166 pazienti) |
|
Decremento
della libido |
2% (49) |
4% (88) |
|
Impotenza |
4% (76) |
7% (141) |
|
Disordini
nell'eiaculazione |
< 1% (18) |
2% (53) |
|
Disordini
nella funzione sessuale |
< 1% (2) |
<1% (7) |
|
Ginecomastia |
< 1% (11) |
1% (32) |
|
Cancro
alla prostata |
< 1% (12) |
<1% (11) |
La possibilità di cancro alla prostata potrebbe allarmare,
ma è da considerare che comunque questo studio è stato effettuato su uomini con
ingrossamento della prostata, il quale è già una pre condizione per il tumore alla
prostata, quindi il risultato non è da pensare dovuto alla dutasteride ma alla condizione
esistente di tumore. L'incidenza degli effetti collaterali sembra davvero bassa e si
compara favorevolmente con la finasteride.
Così come la finasteride, alle donne incinte o che
vogliono concepire un figlio, è vietata l'esposizione al farmaco dutasteride (il farmaco
viene assorbito anche attraverso la pelle). Però il livello di farmaco contenuto nello
sperma non è sufficiente a dare effetti negativi sulla donna, quindi sull'etichetta non
vi sarà menzione di questo.
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FASE 3 DELLO STUDIO SULLA DUTASTERIDE
EFFETTI COLLATERALI
Dose - 0.5 mg
|
| Effetti
collaterali osservati |
Placebo
(N=2158) |
Dutasteride (N=2166) |
| Impotenza |
59 (3%) |
117 (5%) |
| Decremento
della libido |
40
(2%) |
74 (3%) |
| Disordini
dell'eiaculazione |
14
(<1%) |
40 (2%) |
| Ginecomastia |
10
(<1%) |
29 (1%) |
|
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| La fase III di
studio sulla dutasteride è stata condotta su 4300 uomini di età compresa tra 47 e
94 anni, il 90% dei quali caucasici. |
L'assunzione di dutasteride può falsare gli esami che
misurano il PSA nel sangue, quindi bisogna informare il proprio medico.
Inoltre durante l'assunzione il livello di testosterone
aumenta del 20% circa, un ammontare che non è considerato clinicamente significativo.
Alcuni atleti considerano un bonus questo fattore, in quando aumentano il testosterone e
proteggono i capelli!
Negli studi sullo sperma non sono stati notati effetti
significativi sulla morfologia, concentrazione e motilità. Il volume dell'iaculato può
diminuire del 25%, similmente a Propecia, ma si
mantiene entro i livelli normali.
Non è stato notato alcun effetto tossico della
medicazione. Negli uomini donatori di sangue si raccomanda di non effettuare donazioni a
donne incinte prima di 6 mesi dopo aver cessato l'assunzione di dutasteride.
Dutasteride alla dose di 0.5mg al giorno ha ridotto il DHT
del 93.1-93.6% dopo 12 mesi di assunzione.
Non può essere usato da donne e
bambini.
Mentre la finasteride inibisce circa il 66% del DHT
circolante, questo nuovo farmaco sarebbe in grado di bloccare il DHT di circa il 99%.
Nell'aprile 2007 su internet si assiste ai
primi post di persone che hanno utilizzato il prodotto nella dose di 0.5 mg al
giorno. Altri utilizzano 0.5mg ogni 2-3 giorni data la lunga emivita della
dutasteride. I risultati sono migliori di quelli di Propecia in termini di ricrescita
e interruzione del procedere della calvizie androgenetica. Gli effetti
collaterali analoghi. Si è notata ricrescita aggiunta nelle aree delle tempie e
del vertex. Esperienze di utilizzo di altre persone
sono importanti ma è comunque necessario attendere il termine degli studi
scientifici controllati per poter capire realmente l'utilità del farmaco contro
la calvizie androgenetica e valutarne eventuali effetti collaterali. |
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